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微电生理开启申购:自研产品突破国外技术封锁 国产替代进程加速

发布日期:2022-08-28 04:31   来源:未知   阅读:

  科创板即将喜迎电生理领域破局者。8月19日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称:微电生理,股票代码:688351)正式开启网上网下同步申购工作。公司计划发行7060万股,分别用于“电生理介入医疗器械研发项目”“生产基地建设项目”“营销服务体系建设项目”以及补充营运资金。

  据了解,微电生理是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。在心脏电生理领域,公司已成为全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。

  目前,公司已经突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术,品牌以及创新力等方面均已获广泛认可,并陆续获评上海市“科技创新行动计划”科技小巨人企业、“专精特新”企业等多项荣誉。

  当下,心血管医疗器械正在全球范围内蓬勃发展。根据弗若斯特沙利文发布的《中国心脏电生理器械市场研究报告》显示,预计2024年全球医疗器械市场规模将达到5892亿美元,年均复合增长率为5.7%。而按照产品类型拆分,微电生理所专耕的心血管器械是市场中收入排名前三的细分赛道,考虑到人口老龄化的持续影响,未来心血管设备的市场份额将持续增长。

  而且,随着经济的迅速发展以及医疗保障水平的提高,我国近年医疗器械行业发展速度未落其后。报告显示,我国医疗器械行业市场规模从2015年的3080亿元增长到2019年的6235亿元,年复合增长率为19.3%。预计到2024年,行业整体市场规模将接近12300亿元。

  具体到心脏电生理器械领域,其发展增速同样可观。尤其值得一提的是,由于国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破,国产产品与进口产品的差距正不断缩小,加之国务院发布的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》等对有关医疗器械国产替代的政策利好,国产电生理医疗器械的市场规模增速无疑将更加显著。据弗若斯特沙利文分析,预计到2021年,我国电生理器械市场规模将达到211.1亿元;2020至2024年,国产电生理医疗器械市场规模的复合增速将达到42.3%,高于同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。

  此外,我国先天有着适宜电生理器械发展的“土壤”。《中国心血管健康与疾病报告2019》相关数据显示,小鱼儿六合宝典,中国心血管患病率处于持续上升阶段,推算中国心血管病患者人数为3.3亿。而心律失常是心血管疾病的常见病症,根据弗若斯特沙利文分析,其患者人数约为3000万。

  有研究表示,心脏电生理手术在快速性心律失常领域已得到较为广泛的临床验证,具体可分为二维和三维心脏电生理手术。相较于前者,三维心脏电生理手术在标测密度、导管定位准确性、标测耗时等方面具备明显优势,能够极大提升手术成功率,同时降低对患者及医生的射线辐射伤害。随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广,三维心脏电生理手术逐渐超越二维心脏电生理手术,成为心脏电生理手术治疗的主流术式。

  与此同时,我国心脏电生理手术的渗透率与发达国家相比差距明显,市场仍存在巨大且未被满足的市场需求。从数据来看,据弗若斯特沙利文统计,三维心脏电生理手术已从2015年的7.1万例增长到2020年的约16.4万例,预计到2024年,三维心脏电生理手术量将达到43.0万例,复合年增长率为27.3%,发展前景广阔。

  好风凭借力,作为国产电生理领军企业,公司有望充分受益于行业快速增长,向下更深地扎根于中国市场,同时加快国际化发展战略布局,并强化全球销售网络,不断提升公司在海内外的品牌知名度,力争成为根植中国、面向全球的国际化医疗器械企业。

  整体而言,微电生理所处行业属于资金和技术密集型行业,企业的技术水平与研发实力对公司未来如何发展起着关键性作用。对于研发创新的重视,同样存在于微电生理的发展基因中。自2010年成立以来,公司始终坚持将自主研发与创新作为核心发展战略,目前已逐渐完善出一套独有的研发模式及技术创新机制。

  逐本溯源,一切创新均是由人带来,更离不开团队的良好协作。据了解,通过长期深入的研发实践,微电生理打造了一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科研发和管理团队。其中,公司总经理孙毅勇博士是国内电生理器械研发领域的资深专家,深耕医疗器械领域近二十年。同时,公司还汇集了一大批优秀的研发人才,团队技术领先、创新力强、经验丰富。招股书显示,截至2021年底,公司研发人员138人,占员工总数比例超32%,其中硕士及以上学位占比超过50%。

  在研发资金的投入上,公司也是“大手笔”。2019年至2021年,公司累计研发投入为1.96亿元,累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例高达43.64%,研发支出占比高于可比均值。

  基于不断的创新发展,目前公司已形成以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的三大技术平台。三大平台的构建,不但有助于公司核心技术的优化升级,也为提高导管设计的精密性、易用性以及实现技术领域的突破、拓展发挥出重要作用。而且,公司还掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术,在三维手术领域优势更加突出。

  而在精练内功,坚持自主创新的同时,公司也始终关注科技成果与产业应用的深度融合,先后承担了国家级和省市级科研课题21项。同时,微电生理还积极寻求同高校、医院等机构进行技术合作,目前已成功和复旦大学附属华山医院、浦东医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、同济大学附属东方医院、上海长海医院等众多医院开展产学研合作,推动产品持续创新升级。

  如今,作为国产电生理领军者,公司的产品优势已体现在多个方面。首先,在心脏电生理领域,公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商,攻克了该领域的诸多关键技术,打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。

  而在电生理介入诊疗方面,公司自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名,2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。

  在消融治疗方面,公司则依托能量治疗技术平台实现了对“射频+冷冻”两大主流消融能量技术的突破,成为惟一拥有完成持续性房颤临床试验消融导管的国产厂商。

  凭借一系列深厚的技术积淀和经验积累,目前微电生理产品已成功覆盖全国31个省、自治区和直辖市的700余家终端医院,并出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区,产品远销海外。

  强产品力的最佳证据,或许仍需回到“账本”来寻踪觅迹。公司招股书显示,2019至2021年,公司营收分别为1.17亿元、1.41亿元和1.9亿元,复合增速为27.2%,领先行业内可比公司,同期综合毛利率也从68.06%提升到了72.43%,疫情之下仍保持稳中有升。可以说,凭借优异的产品性能和良好的临床表现,公司核心产品获得了市场“买账”。

  本次募投项目的实施,有望使微电生理提升整体竞争实力,迈向发展新台阶。通过“电生理介入医疗器械研发项目”的实施,公司能够实现现有产品技术的升级换代及新产品和新技术研发,涉及项目广泛覆盖三维标测系统、新型标测导管、冷冻消融系统、压力感知磁定位灌注射频消融导管、肾动脉消融系统、新能量源技术等内容。

  同时,“生产基地建设项目”,将有效提高公司生产能力,进而丰富产品结构。“营销服务体系建设项目”则在提升市场开拓及服务能力上有所贡献。而运营资金的补充,将会大幅提升公司实力,为团队专心技术研发更多一重保障。

  除了募投项目达产,公司明后两年在射频消融及冷冻消融领域的产品商业化,也将为业绩实现增长带来新可能。

  招股书显示,公司在研产品中,2022年有1款射频消融导管类产品、1款标测导管产品将实现商业化,2023年预计有射频消融导管类产品、冷冻消融导管及系统各1款实现商业化。以上产品目前在国内均无已上市的国产同类产品,公司产品的成功商业化将填补国产厂商在此领域的空白,进一步提高公司的持续盈利能力。

  展望未来,微电生理已树立明确的发展战略。通过进一步丰富在电生理介入诊疗与消融治疗的技术储备,结合大数据、人工智能等新兴技术,公司将在图像导航技术、消融能量技术、精密器械技术等领域持续加大研发力度,不断增强技术优势、拓展核心产品应用领域,从而提高自身市场占有率,加速国产替代步伐。

  可以预见的是,这家突破国外技术垄断的行业破冰者、赛道内的国产领军企业,即将以雷霆之势,携蓬勃朝气登录资本市场,一腔壮志正待酬。